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【格美冷柜】医药冷库

文章来源:格美绿能冷链设备有限公司 人气:3274 发表时间:2017-05-11 17:34:30

药品生产企业、批发企业、大型医疗机构一般都具备医药冷库、恒温阴凉库、药品阴凉冷库等不同温度环境的冷库房,医药冷库的建设和应用能够将药品按贮藏温度分区存放。


        依据GMP、GSP最新版规定,药品阴凉库温度0~20℃;湿度:45~75%。 在高温下会变质的药物应放在8~20℃的低温环境中保存,研究表明,温度每升高10℃,药品中的各种材料的化学反应速度就会相应增加3~4倍,强光及高温都容易导致药品变质。下面是各种医疗冷库库温标准:


      药品阴凉库:8℃~20℃,主要用于药品的存储;湿度:45~75%。
      疫苗冷库:0℃~8℃常用于疫苗、药剂的存储。
      血液冷库:-5℃~1℃可储存血液,生物制品等。
      血浆冷库:-20℃~-30℃用于血浆,生物材料,疫苗的储存。
药品冷库

根据国家《药品经营质量管理规范》(GPS)对建造医药冷库、药品冷库的相关规定条款对于经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备以下医药冷库设施设备:


1.与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库;
2.用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
3.医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
4.对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备;

5.在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。


       GSP是药品经营质量管理规范,GMP是药品生产质量管理规范。格美药品阴凉库设计方案,严格遵守国家药品监督局关于医用冷库的相关规定标准,建造高质量的医药冷库工程,配合企业一次通过GSP、GMP认证。

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